UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

据9月1日发布新闻的最新消息，FDA从未同意UCB母公司的Vimpat单药疗法主要用途治疗法哮喘。这反之亦然该药可以除此以外给药主要用途外功能性心脏病的年长哮喘病患者。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意主要用途哮喘病患者的除此以外治疗法。

加拿大监管的机构这项新的推荐，反之亦然外心脏病的哮喘病患者可以采用Vimpat作为初治单药治疗法，而从未接受治疗法的哮喘病患者，也可以改回Vimpat单药治疗法。

该药是UCB母公司克服Keppra（levetiracetam）年销售额下滑造成影响的主要产品线。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的利润。而全身功能性扩展之后，如果UCB可以在与原有治疗法作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中所获胜，又将获得不够高的利润。

因为该病十分复杂，病患者无需混搭治疗法，因此，哮喘病患者的治疗法考虑多多益善。UCB首席医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们长期以提供不够多哮喘病人不够多治疗法考虑为前提。现在由于Vimpat的同意，内科医生和哮喘病患者又有了不够多治疗法考虑。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时推荐了Vimpat各种本品用时负荷口服。

UCB已计划向欧洲提交申请，扩展其在该周边的原有全身功能性。为此，UCB正在透过一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在主要用途新检验外功能性心脏病哮喘病患者时的有效功能性和安全功能性。

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编辑： zhongguoxing