吡仑帕奈辅助施用可改善部分发作型癫痫患者的症状

目的：非竞争性氨基-3-羟-5-甲基-4-异恶唑-丙酸(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈，另加抗痉挛药物(AEDs)主导疗程流感病毒其余部分高烧M-痉挛，按每日一次8 或12 mg 给药，对其药效和稳定性展开评估。工具：本研究为多之中心、双盲、疗程法解读试验(临床试验行政识别号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍共存痉挛开放性高烧)被随机分一组(1:1:1)，以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及疗程法每日给药一次。基线期(6 周)后，病患进入为期19周的双盲前期：先展开为期6周的滴注(按2 mg/周增量增至尽可能剂量)，随后进入为期13周的维持期。主要尽可能为痉挛高烧的平均值变化率；可在欧盟注册的基本尽可能为50%的有效率。结果：随机疗程的388举例病患之中，得不到了387举例病患的痉挛高烧Hz数据集。这些在双盲前期的意向疗程群体之中，疗程法、8 及12 mg的吡仑帕奈疗程一组的痉挛高烧Hz之中值变化率共有21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 疗程法共有p = 0.0261 、 p =0.0158)；8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均并未达到相关性差异。68举例(17.5%)病患并未能继续试验，之外出现连带暴力事件的40 举例(10.3%)病患。疗程引起的连带暴力事件多数为晕眩、嗜睡、易怒、恶心、摔倒及共济失调。论证：本试验指出，每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈基本功能用药改善了易控制性其余部分高烧M-痉挛病患的痉挛控制。8 与 12 mg剂量的吡仑帕奈具可给与的稳定性与耐受性。证据分类：本研究所提供的，每日一次8 与12 mg剂量的吡仑帕奈基本功能用药可以有效用于易控制性其余部分高烧M-痉挛病患，为I类证据。

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