EMA建议：限制育龄期女性使用乙组戊酸盐

中欧药品管理局（EMA）本品人身安全和也许会评核小组劝告，加强对降回戊酸盐的运用于管理，限制育龄期成年人运用于降回戊酸盐。

这是由于，孕期降回戊酸盐去除会导致新生儿遗传性和发育疑问。

小组劝告，除了对病人无效或不耐受，降回戊酸盐不应用于病人脑癌病症或双相持续性的早产或即将早产成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一病人为了让的成年人来说，前提开展必要的避孕措施。如果有经验丰富的护理人员善于处理这种原因，可根据实际原因，在护理人员的指导和统筹下开展胎儿准备。此外，这种原因同样也符合于公共卫生偏头痛。

EMA还劝告，医学护理人员在向这些人群公证降回戊酸盐处方时，应告诉他有关本品的全部讯息，前提病人明白本品的潜在也许会，在取得病人的知情同意后，才可开展关的病人。

以上劝告基于孕期降回戊酸盐去除effect的一项系统对评核，在这项系统对评核中，EMA小组不仅劝告书了涉及的病人和家庭，还劝告书了关的的专家和主治医师。

发育持续性

最近的研究暗示，孕期降回戊酸盐去除的学龄前成人发育疑问卧床也许会多达30%-40%，包括：步行和语言延迟、记忆持续性、讲话和表达困难和智力水平低下。

此外，有数据显示，睾丸内降回戊酸盐去除的成人在出生时，遗传性的也许会约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成人中的卧床也许会仅为2%-3%；并且，这些成人患多动症的也许会也较大。当前数据也暗示，孕期降回戊酸盐去除的成人患孤独症假定持续性和孤独症的也许会为一般成人的3倍和5倍。

小组劝告，前提向欧盟的公共卫生人员和接纳降回戊酸盐病人的病人提供有关这种本品的教育资料，以告诉他他们这种本品的关的也许会。医学护理人员也前提每星期评核正在接纳病人的青春期或计划胎儿成年人。

目前，这些劝告并未提交至人类互认可流程和分散流程协调组，等待事与愿违上诉。与此同时，对正在服药降回戊酸盐、对病人有任何疑问的成年人，应及时劝告书护理人员。

迫不得已

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学附属医院博士Kimford J. Meador说，如果赞同这些劝告，将会减少睾丸内降回戊酸盐去除的成人数量。鉴于降回戊酸盐去除的多种遗传性和新生儿发育疑问也许会，以及大约一半的早产不属于计划早产，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的为了让。

“我们默许这一劝告，降回戊碘化不应该作为病人育龄成年人病症的一线病人方法。并且，成年人在胎儿期间也需要被告诉他本品的潜在也许会。我们一直致力于育龄期病症成年人接纳孕前劝告书的社会活动，同时也提供了一些资源，以前提她们了解到病症本品的潜在也许会。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的财务管理和竞选主管Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症本品也必要，但是对于已早产或计划胎儿的成年人来说，最低静脉注射的降回戊碘化仍是最佳为了让。这也许是因为这些替代本品并不必高度集中病症病症，副作用过大，或是根本无法高度集中的病症发作也许会远高于降回戊碘化带来的侵害。

在这种原因下，加权利益集团后，病人和护理人员也许会得出结论，降回戊碘化对他们来说是最人身安全的为了让。如果赞同这些劝告，前提前提病人了解到降回戊碘化的潜在也许会，并与护理人员制定最佳病人方案。

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编者： 李英飞